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「医療機器 安全」
に関連するツイート
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CE マーキング:欧州連合(EU)の製品安全規格に合格していることを認証する安全マーク。EU域内で販売される指定製品に貼付が義務付けられている。消費者、使用者の健康、安全を保護することを目的としている。指定対象品目は医療機器、家電製品、機械、玩具など。 e-liberty.co.jp/tradeterm/

Twitter貿易の人材派遣 リバティー@Boueki_Liberty

返信 リツイート 11:09

医薬品・医療機器安全性情報報告制度 長すぎて逆に覚えるわ

一般用医薬品に関する緊急安全性情報が発出された事もあるが、医療用医薬品や医家向け医療機器に比べその頻度は少ない。

Twitterとうはんぼっと@torte_bot123

返信 リツイート 6:26

医薬品によるものと疑われる身体の不調・医薬部外品による健康被害は、医薬品・医療機器安全性情報報告の対象となる。

Twitterとうはんぼっと@torte_bot123

返信 リツイート 3:56

医療機器安全情報を提供していない機関は? #MEクイズ

TwitterCEに恋をして−ある臨工の卵の日常−@CE_koi_ME

返信 リツイート 昨日 18:31

米国FDAが何かと尋ねられますね..^^ FDAはFood and Drug Administrationの略でFDAは食べ物、医薬品、化粧品および医療機器安全で確認して、全世界的に最も厳格で世界的に認められています。

Twitterミオフレンズ® MioFriends®@MioFriendsJP

返信 リツイート 昨日 12:46

そういえば当たり前の事ですが、処方箋医薬品が余ったからとメルカリやらで転売する人がいるようですが、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧・薬事法)違反になります。 有罪になると刑事罰が科されます。 最悪3年以下の懲役又は300万円以下の罰金が科せられます。

「医薬品医療機器等法」は医薬品及び医療機器等の品質や有効性、安全性を確保するための法律で、食品表示においては、商品が医療品等と誤認されることを防ぐために用いられます。また誤認を招く恐れのある食品に対して効果効能の表示を行うことを禁じています。

FDA(U. S. Food and Drug Administration, 米国食品医薬品局):食品、医薬品、化粧品及び医療機器などの承認や規制、安全性や有効性の評価、臨床試験の規制などを専門的に行うアメリカの政府機関

医療機器は大半のクラスが病院施設での使用が前提だし、今はその施設が正常ではないから。 ユーザーの安全のために、機器自体が壊れることも安全機構よな(今回は違うだろうけど

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