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「医療機器 安全」
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いわゆる健康食品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が適用されるでしょうか?

Twitter TKLlx2v0ssQg4l7 まさる@副業で稼いで自由になりたい

返信 リツイート 昨日 23:48

正答:3 1:医薬品の【臨床試験】の実施の基準。 2:医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の【品質管理】の基準。 4:医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の【製造販売後安全管理】の基準。 [補足] GPSP:医薬品及び医療機器の【製造販売後の調査及び試験の実施】の基準。

医療機器安全性能やリスク等の種別によって分類されているんだってさ.

nagano-ce.com/?p=2608">nagano-ce.com/?p=2608 一般社団法人長野県臨床工学技士会 » 在宅医療における医療機器安全管理に関する調査のお願い nagano-ce.com/?p=2608">nagano-ce.com/?p=2608

nagano-ce.com/?p=2612">nagano-ce.com/?p=2612 一般社団法人長野県臨床工学技士会 » 医療機器安全基礎講習会募集のお知らせ nagano-ce.com/?p=2612">nagano-ce.com/?p=2612

『医薬品の安全対策に関する通知 発出のお知らせ』医薬品医療機器情報配信|pmda.sblo.jp/article/183320…

Twitter pmdajp 医薬品医療機器情報配信(非公式)

返信 リツイート 昨日 16:17

新薬や新たなステントなどの医療機器が世に出るためには、基礎研究や動物を用いた試験を繰り返し行い、最終的に人を対象とした臨床試験 (治験)を行い、有効性と安全性が確認されれば国に承認申請し、審査を経て承認を取得するというプロセスが必要です。

Twitter Trial_Info トライアルインフォ

返信 リツイート 昨日 16:11

...チェサピーク・エナジー(CHK)や石油のマラソン・オイル(MRO)などエネルギー銘柄が売られた。一方で、医療機器のメドトロニック(MDT)は、決算内容が予想を上振れ上昇。自動車大手のゼネラル・モーターズ...よる好影響を見込んだ買いが広がった。 マーケット終了後にアパレルのギャップ(GPS)が発表した2-4月期決算は、売上高は予想を上振れたものの、一株利益は下振れた。時間外取引で下落して推移している...

...チェサピーク・エナジー(CHK)や石油のマラソン・オイル(MRO)などエネルギー銘柄が売られた。一方で、医療機器のメドトロニック(MDT)は、決算内容が予想を上振れ上昇。自動車大手のゼネラル・モーターズ...よる好影響を見込んだ買いが広がった。 マーケット終了後にアパレルのギャップ(GPS)が発表した2-4月期決算は、売上高は予想を上振れたものの、一株利益は下振れた。時間外取引で下落して推移している...

 メディネットは、2018年5月23日、2018年9月期第2四半期の決算説明会を開催した。メディネットは、同社が注力する事業について、再生医療等安全性確保法下の細胞受託製造事業から、医薬品医療機器等法下の自家の再生医療等製品の自社開発を主体とする方針を示した。 #日経バイオテクONLINE メディネット、細胞受託製造から再生医療等製品開発に主力事業を転換へ bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/18...

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