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「医療機器 安全」
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日本では2014年の薬事法改正時に単体のソフトウエアが医療機器として認められ、治療用アプリは現行の「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律」の対象となりました。 「治療用アプリ」臨床試験中、薬と外科処置に次ぐ治療手段に? diamond.jp/articles/-/1749...

新薬や新たなステントなどの医療機器が世に出るためには、基礎研究や動物を用いた試験を繰り返し行い、最終的に人を対象とした臨床試験 (治験)を行い、有効性と安全性が確認されれば国に承認申請し、審査を経て承認を取得するというプロセスが必要です。

Twitter Trial_Info トライアルインフォ

返信 リツイート 4:31

FDA(U. S. Food and Drug Administration, 米国食品医薬品局):食品、医薬品、化粧品及び医療機器などの承認や規制、安全性や有効性の評価、臨床試験の規制などを専門的に行うアメリカの政府機関

RT @researcherjp: 【課題掲載】AMED: 医工連携事業化推進事業における平成30年度採択課題<高度なものづくり技術を有する中小企業ベンチャー等の医療機器分野への新規参入、医療機関との連携や共同事業を促進、安全性や操作性の向上など医療現場のニーズに応える医療機器

新薬や新たなステントなどの医療機器が世に出るためには、基礎研究や動物を用いた試験を繰り返し行い、最終的に人を対象とした臨床試験 (治験)を行い、有効性と安全性が確認されれば国に承認申請し、審査を経て承認を取得するというプロセスが必要です。

Twitter Trial_Info トライアルインフォ

返信 リツイート 昨日 5:58

医療安全対策の取り組み 医療の安全と質の向上を目的として国では医療安全対策に取り込んでいる。患者の安全を守るための医療関係者の共同行動の実施、省内の組織体制の整備、安全な医療を提供するための10の要点の発表、医療関係者等への周知徹底、医薬品・医療機器等関連医療事故防止システムの確

Twitter get_ph_nurse 保健師試験対策重要単語

返信 リツイート 昨日 4:40

一般用医薬品に関する緊急安全性情報が発出された事もあるが、医療用医薬品や医家向け医療機器に比べその頻度は少ない。

Twitter torte_bot123 とうはんぼっと

返信 リツイート 7/16(月) 14:56

RT @bellbelo99: 北朝鮮を訪問したローコック人道問題担当国連事務次長は平壌で、北朝鮮の子どもたちの20%に栄養失調による発育の遅れが見られ農村部の子どもたちの半数が清潔で安全な水を得ることができないと発表です。医薬品、医療物資、医療機器などが不足しているとも述べま…

Twitter TsRockfield tayutayu7489/安倍総理応援団

返信 リツイート 7/16(月) 9:46

2014年11月25日から、「薬事法」は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に変更された。「薬機法」、「医薬品医療機器等法」などと略される。

Twitter dietbot2014 食べ物と健康bot

返信 リツイート 7/16(月) 4:41

RT @bellbelo99: 北朝鮮を訪問したローコック人道問題担当国連事務次長は平壌で、北朝鮮の子どもたちの20%に栄養失調による発育の遅れが見られ農村部の子どもたちの半数が清潔で安全な水を得ることができないと発表です。医薬品、医療物資、医療機器などが不足しているとも述べま…

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